Apiksaban do przedłużonego leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej AD 7

Posted in Uncategorized  by admin
September 8th, 2018

Wyniki wcześniej określonych analiz podgrup dotyczących wyników skuteczności (Ryc. 3 i Ryc. S1 w dodatku uzupełniającym) oraz wyniki krwawień (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym) były zgodne z obserwowanymi ogólnymi wynikami leczenia. Kontynuacja po zakończeniu aktywnego okresu badania
Podczas 30-dniowej obserwacji pacjentów po zakończeniu aktywnego okresu badania wystąpił objawowy nawracający zatorowy zator żylny u dwóch pacjentów (0,2%), którzy otrzymali placebo, trzech pacjentów (0,4%), którzy otrzymali 2,5 mg apiksabanu i pięciu pacjentów (0,6%), którzy otrzymali 5 mg apiksabanu. Złożony wynik zawału mięśnia sercowego, udaru lub zgonu związanego z chorobą sercowo-naczyniową wystąpił u dwóch pacjentów w okresie obserwacji: jeden, który otrzymał niższą dawkę apiksabanu i taki, który otrzymał wyższą dawkę.
Dyskusja
Badanie to wykazało, że zarówno w porównaniu z placebo, zarówno dawka 2,5 mg, jak i dawka 5 mg apiksabanu zmniejszały ryzyko nawrotowej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (śmiertelnej lub nieinwazyjnej). Korzyści te obserwowano przy częstości dużych krwawień, które były niskie i podobne do tych w grupie placebo.
Włączenie grupy, która nie otrzymała apiksabanu, wzmacnia to badanie, ponieważ pozwala na ocenę skuteczności i bezpieczeństwa dwóch dawek apiksabanu w odniesieniu do skuteczności i bezpieczeństwa placebo. Chociaż można było skrytykować włączenie grupy placebo, pacjenci, którzy zostali włączeni do badania, otrzymywali już terapię przeciwzakrzepową przez okres od 6 do 12 miesięcy, a kryteria wstępne wymagały klinicznej równowagi w odniesieniu do kontynuacji lub zaprzestania leczenia. Ponadto wykluczono pacjentów, którzy wymagali kontynuacji leczenia przeciwzakrzepowego, takich jak ci z migotaniem przedsionków lub zespołem antyfosfolipidowym. Biorąc pod uwagę, że odsetek pacjentów z nawracającą chorobą zakrzepowo-zatorową (zgon lub zgon) w grupie placebo wynosił 8,8%, jest oczywiste, że te kryteria przyjęć zidentyfikowały pacjentów ze znacznym ryzykiem nawrotu.
Jakie są konsekwencje tych odkryć. U pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, u których nie ma pewności co do korzyści i ryzyka dalszego leczenia, wyniki tego badania dostarczają uzasadnienia dla kontynuowania leczenia przeciwzakrzepowego przez dodatkowe 12 miesięcy, ponieważ zarówno schemat dawkowania 2,5 mg dwa razy na dobę apiksabanu i Schemat 5 mg dwa razy na dobę był skuteczny, bezpieczny i prosty w użyciu. Liczba pacjentów, którzy wymagali leczenia, aby zapobiec jednemu epizodowi nawracającej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (śmiertelnej lub nieinwazyjnej) w ciągu 1-rocznego aktywnego okresu badania wynosiła tylko 14, natomiast liczba potrzebna do leczenia spowodowała jeden epizod poważnego lub klinicznie istotnego nietypowe krwawienie wynosiło 200 Należy jednak zauważyć, że tylko 15% pacjentów w tym badaniu było w wieku powyżej 75 lat, a niewielu miało masę ciała poniżej 60 kg lub umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek. W związku z tym potrzeba więcej danych, aby lepiej określić profil korzyści dla ryzyka stosowania apiksabanu w odniesieniu do krwawienia u takich pacjentów.
Konieczne będą dodatkowe badania w celu określenia potencjalnej korzyści netto i ryzyka przedłużenia leczenia powyżej 18 do 24 miesięcy. Zmniejszenie zakrzepowych zdarzeń tętniczych obserwowane podczas stosowania apiksabanu zwiększa prawdopodobieństwo, że takie zdarzenia są częścią ciągłego ryzyka zakrzepicy u pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową10,11.
[podobne: schizofrenia prosta, przeglądarka skierowań sanatoryjnych nfz, poradnia dla dzieci z autyzmem ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: poradnia dla dzieci z autyzmem przeglądarka skierowań sanatoryjnych nfz schizofrenia prosta