Czteroletnia skuteczność RTS, S / AS01E i jego interakcja z narażeniem na malarię AD 3

Posted in Uncategorized  by admin
September 7th, 2018

Grupa, która miała zamiar leczyć, obejmowała wszystkie dzieci, które zostały poddane randomizacji i otrzymały co najmniej jedną dawkę szczepionki. Kohorta obejmująca protokół obejmowała dzieci, które otrzymały trzy dawki szczepionki zgodnie z protokołem badania i dla których dane z nadzoru były dostępne od 2 tygodni po podaniu trzeciej dawki. Dane od każdego uczestnika zostały ocenzurowane po 4 latach obserwacji. Próba była ograniczona przez pierwotną liczbę dzieci, które zostały poddane randomizacji w Kilifi. Na podstawie obserwowanej skumulowanej częstości występowania malarii klinicznej w wysokości 60% przez okres 4 lat, badanie miało 85% mocy do wykrycia skuteczności szczepionki na poziomie 30% na poziomie istotności 5%. Modele proporcjonalnego hazardu Coxa zostały użyte do analizy pierwszych epizodów malarii. Wielokrotne epizody analizowano za pomocą negatywnej regresji dwumianowej, z grupowaniem w celu dostosowania do powtarzanych pomiarów i za pomocą wydłużenia Andersena-Gilla modelu regresji Coxa dla analizy wielu zdarzeń.7 Skuteczność szczepionki zdefiniowano jako minus współczynnik ryzyka lub stosunek częstości występowania.
Waning skuteczności szczepionki oceniano za pomocą zależnych od czasu interakcji między logarytmem czasu niepowodzenia (lub rokiem obserwacji) a szczepieniem RTS, S / AS01E. Wykresy skorygowanej skuteczności szczepionki w czasie zostały uzyskane ze współczynników regresji w modelach regresji Coxa i Andersena-Gilla.
Zmniejszenie częstości występowania malarii, które można przypisać szczepionce, obliczono jako różnicę między częstością występowania malarii w grupie kontrolnej a częstością występowania w grupie RTS, S / AS01E w kohorcie, która miała być leczona, i wyrażono jako liczba przypadków unikniętych na 100 dzieci rocznie w okresie obserwacji. Łączna liczba usuniętych przypadków została obliczona poprzez zsumowanie liczby przypadków unikniętych dla każdego roku. Między grupowymi różnicami w częstości występowania bezobjawowego parazytuzy P. falciparum oceniano za pomocą dokładnego testu Fishera.
Obliczono przypisane cotygodniowe miana przeciwciał przeciw okrężno-pochyłkowemu przy użyciu modelu wielomianowej regresji czasu i przekrojowych mian przeciwciał anty-circumsporozoite. Model regresji Coxa z funkcjami spline wykorzystano do oceny związku między przypisanymi przeciwciałami anty-circumsporozoit jako zmienną czasową i ochroną przed malarią. Dane analizowano za pomocą oprogramowania Stata, wersja 12.0 (StataCorp). Szczegółowe informacje na temat analizy statystycznej znajdują się w Dodatku Uzupełniającym.
Wyniki
Uczestnicy badania
Spośród 447 dzieci kwalifikujących się do losowania w Kilifi, 223 losowo przydzielono do otrzymania szczepionki RTS, S / AS01E i 224 do otrzymania szczepionki przeciw wściekliźnie
[przypisy: schizofrenia prosta, chirurg naczyniowy warszawa nfz, rehabilitacja bobath ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: chirurg naczyniowy warszawa nfz rehabilitacja bobath schizofrenia prosta