Czteroletnia skuteczność RTS, S / AS01E i jego interakcja z narażeniem na malarię AD 4

Posted in Uncategorized  by admin
April 18th, 2018

W sumie 320 dzieci (72%) ukończyło 4 lata obserwacji (ryc. S1 w dodatku uzupełniającym). Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka demograficzna i kliniczna na linii podstawowej i obserwacja w kohorcie według schematu. Łącznie 415 dzieci (209 dzieci w grupie RTS, S / AS01E i 206 w grupie kontrolnej) otrzymało wszystkie trzy planowane dawki szczepionki zgodnie z protokołem badania i włączono je do analizy per-protocol. Wyjściowa charakterystyka była podobna w obu grupach. Mediana czasu obserwacji wynosiła 47,5 miesiąca (47,7 miesiąca w grupie RTS, S / AS01E i 47,1 miesiąca w grupie kontrolnej), bez istotnej różnicy między obiema grupami (Tabela 1).
Skuteczność wobec pierwszego lub jedynego epizodu malarii
W kohorcie, która miała być leczona, 118 pierwszych lub tylko epizodów klinicznej malarii spełniających definicję podstawowego przypadku zostało udokumentowanych w grupie RTS, S / AS01E, w porównaniu do 138 epizodów w grupie kontrolnej, dla nieskorygowanej skuteczności 29,9% (95% CI, 10,3 do 45,3; P = 0,005) metodą regresji Coxa.
Tabela 2. Tabela 2. Skuteczność szczepionki RTS, S / AS01E przeciwko epizodom malarii klinicznej Plasmodium falciparum. Rysunek 1. Rycina 1. Krzywe Kaplana-Meiera i skuteczność szczepionki w czasie w kohorcie na podstawie protokołu. Wykresy Kaplana-Meiera skumulowanej częstości występowania malarii i odpowiadającej im skuteczności szczepionki w czasie są przedstawione dla całej kohorty (panel A) oraz dla kohort o niskim i wysokim wskaźniku ekspozycji na malarię (odpowiednio panele B i C). Kliniczna malaria falciparum została zdefiniowana jako obecność gorączki (temperatura wyższa lub równa 37,5 ° C) i gęstość Plasmodium falciparum ponad 2500 pasożytów na milimetr sześcienny. Zastosowano model interakcji log (czas), aby uzyskać dopasowanie do wykresów skuteczności szczepionki. Na tych wykresach linia ciągła wskazuje punktowe oceny skuteczności, a linie przerywane wskazują 95% przedziały ufności. Skuteczność szczepionki została skrócona o 0% jako dolna granica; w związku z tym dolny limit przedziału ufności jest widoczny tylko na początku monitorowania. Dolna granica 95% przedziału ufności dla skuteczności szczepionki względem pierwszego lub jedynego epizodu w kohorcie z niskim wskaźnikiem ekspozycji nie jest widoczna, ponieważ jest poniżej 0 i została obcięta.
W kohortach na podstawie protokołu, 111 i 130 pierwszych lub tylko epizodów klinicznej malarii zostało udokumentowanych odpowiednio w grupie RTS, S / AS01E i grupie kontrolnej, dla skorygowanej skuteczności szczepionki 32,1% (95% CI, 11,6 do 47,8 ; P = 0,004) metodą regresji Coxa (tabela 2). Zależny od czasu model regresji Coxa wykazał słabe dowody na nieproporcjonalność zagrożenia związanego ze szczepionką RTS, S / AS01E w porównaniu ze szczepionką przeciwko wściekliźnie (współczynnik ryzyka 1,33, 95% CI, 0,98 do 1,81, P = 0,07)
[przypisy: olejek tamanu, dentysta poznań, stomatolog bydgoszcz ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: dentysta poznań olejek tamanu stomatolog bydgoszcz