Długoterminowe porównanie tętniaka aorty brzusznej do wewnątrznaczyniowej i otwartej naprawy AD 2

Posted in Uncategorized  by admin
April 18th, 2018

W badaniu Cooperative Affairs Cooperative Study Open Overnight Oververcular Clinical Study, nadmierna liczba późnych zgonów nie była obserwowana w grupie wewnątrznaczyniowej-remontowej po 2 latach.5 Podajemy tutaj długoterminowe wyniki tego badania. Metody
Projekt badania i nadzór
Projekt badania i metody zostały opisane wcześniej5 i są tu krótko omówione. Badanie zostało zaprojektowane, przeprowadzone, przeanalizowane i napisane przez autorów, którzy również napisali pierwszą wersję roboczą i potwierdzili dane i analizę. Badanie zostało zatwierdzone przez centralny komitet ds. Praw człowieka i instytucjonalną komisję odwoławczą w każdym centrum uczestniczącym. Niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo dokonał przeglądu danych w regularnych odstępach czasu. Badanie przeprowadzono zgodnie z protokołem, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Autorzy zapewniają rękojmię za dokładność i kompletność danych oraz analizę.
Pacjenci
Pacjenci z tętniakami aorty brzusznej, u których planowano naprawę, kwalifikowali się do badania, jeśli tętniak miał maksymalną zewnętrzną średnicę co najmniej 5,0 cm, powiązanego tętniaka tętnicy biodrowej o maksymalnej średnicy co najmniej 3,0 cm lub maksymalnej średnicy co najmniej 4,5 cm plus albo szybkie powiększenie (wzrost o co najmniej 0,7 cm w ciągu 6 miesięcy lub 1,0 cm w ciągu 12 miesięcy) albo wygląd koślawy. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli nie zostali uznani za kandydatów do żadnej z procedur, przeszli wcześniej operację aorty brzusznej, wymagali pilnej naprawy lub nie byli w stanie lub nie chcieli wyrazić świadomej zgody lub postępowania zgodnie z protokołem.
Procedury
Pacjentów losowo przypisano do otwartej naprawy lub naprawy wewnątrznaczyniowej z równym prawdopodobieństwem. W badaniu wykorzystano wyłącznie urządzenia do naprawy endowaskularnej zatwierdzone przez Food and Drug Administration. Specyficzny typ urządzeń do naprawy endowaskularnej przeznaczonych dla konkretnego pacjenta, w przypadku gdy pacjent został przydzielony do naprawy wewnątrznaczyniowej, został zgłoszony do ośrodka koordynującego przed randomizacją w celu umożliwienia porównań w podgrupach. Chociaż zadania grupowe zostały z konieczności pominięte, ukrywanie zadań terapeutycznych od badaczy terenowych i pacjentów było utrzymywane przez randomizację za pomocą połączeń telefonicznych z centrum koordynacyjnym, jak opisano wcześniej.5 Protokół ten wymagał, aby badany chirurg naczyniowy lub radiolog interwencyjny wykonywał badania naprawa tętniaka w ciągu 6 tygodni po randomizacji.
Wizyty kontrolne zaplanowano na miesiąc po naprawie tętniaka, 6 i 12 miesięcy po przyjęciu, a następnie co roku. Wszystkie wizyty kontrolne po naprawie wewnątrznaczyniowej obejmowały tomografię komputerową (CT) i radiografię zwykłą jamy brzusznej, podczas gdy po naprawie otwartej sam CT był wymagany po roku i po zakończeniu badania
[patrz też: usunięcie endometriozy, olejowanie włosów, Kabiny Sanitarne ]

Tags: , ,

Comments are closed.

Powiązane tematy z artykułem: Kabiny Sanitarne olejowanie włosów usunięcie endometriozy