Apiksaban do przedłużonego leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej AD 3

Posted in Uncategorized  by admin
April 18th, 2018

Dodatkowe kryteria braku kwalifikacji obejmowały poziom hemoglobiny mniejszy niż 9 mg na decylitr, liczbę płytek krwi mniejszą niż 100 000 na milimetr sześcienny, poziom kreatyniny w surowicy większy niż 2,5 mg na decylitr (221 .mol na litr) lub obliczony klirens kreatyniny wynoszący mniej niż 25 ml na minutę, aminotransferazę alaninową lub aminotransferazę asparaginianową, która była ponad 2-krotnie wyższa od górnej granicy normy, lub całkowity poziom bilirubiny, który był wyższy niż 1,5-krotność górnej granicy prawidłowego zakresu. Pełna lista kryteriów wykluczenia znajduje się w protokole. Randomizacja
Randomizację przeprowadzono za pomocą interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej i poddano stratyfikacji zgodnie z początkową diagnozą (zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna) i uczestnictwo lub brak uczestnictwa w badaniu AMPLIFY. Pacjenci byli zapisywani w ciągu około 7 dni po otrzymaniu ostatniej dawki wcześniejszego leczenia przeciwzakrzepowego i, jeśli otrzymywali antagonistę witaminy K, gdy międzynarodowy współczynnik znormalizowany wynosił 2,0 lub mniej. Read the rest of this entry »

No Comments »

Apiksaban do przedłużonego leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej AD 2

Posted in Uncategorized  by admin
April 18th, 2018

W dawce 5 mg dwa razy na dobę wykazano, że apiksaban jest skuteczny w zapobieganiu udarowi u pacjentów z migotaniem przedsionków, oraz w dawce 2,5 mg dwa razy na dobę, najniższej dawki ocenianej w badaniach fazy 2, wykazano być skutecznym w profilaktyce przeciwzakrzepowej po dużych operacjach ortopedycznych.13-15 W badaniu Apiksaban po wstępnym leczeniu zatorowości płucnej i zakrzepicy żył głębokich z leczeniem pierwszego rzutu z rozszerzonym terapią (AMPLIFY-EXT), porównaliśmy skuteczność i bezpieczeństwo tych dwie dawki apiksabanu i placebo u pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, którzy ukończyli 6 do 12 miesięcy leczenia przeciwzakrzepowego i dla których lekarze prowadzący leczenie nie byli pewni kontynuacji leczenia. Dodatkowymi celami badania było ustalenie, czy niższa dawka apiksabanu była skuteczna i czy było to związane z mniejszym krwawieniem niż wyższa dawka oraz zbadanie wpływu leczenia na wyniki zakrzepowe tętnic. Metody
Projekt badania i nadzór
Przeprowadziliśmy randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą porównujące skuteczność i bezpieczeństwo dwóch dawek apiksabanu z placebo w celu przedłużenia leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Badanie było sponsorowane przez Bristol-Myers Squibb i Pfizer. Read the rest of this entry »

No Comments »

Apiksaban do przedłużonego leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej

Posted in Uncategorized  by admin
April 18th, 2018

Apiksaban, doustny inhibitor czynnika Xa, który może być podawany w prostym, ustalonym schemacie dawkowania, może stanowić opcję dla przedłużonego leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Metody
W tym randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą porównywano dwie dawki apiksabanu (2,5 mg i 5 mg, dwa razy na dobę) z placebo u pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, którzy ukończyli 6 do 12 miesięcy leczenia przeciwzakrzepowego i u których występowała kliniczna równowaga kontynuacja lub przerwanie leczenia przeciwzakrzepowego. Badane leki podawano przez 12 miesięcy.
Wyniki
W sumie 2486 pacjentów przeszło randomizację, z których 2482 włączono do analizy zamiaru leczenia. Read the rest of this entry »

No Comments »

Zwiększone przeżycie z enzalutamidem w raku prostaty po chemioterapii AD 9

Posted in Uncategorized  by admin
April 18th, 2018

Enzalutamid przewyższał placebo zarówno we wczesnych pomiarach odpowiedzi (ocenianych na podstawie poprawy poziomu PSA, choroby mierzalnej radiologicznie i oceny jakości życia), jak i w czasie do progresji (zgodnie z definicją poziomu PSA, diagnostyka wyniki obrazowania i opóźnienia w rozwoju zdarzeń związanych ze szkieletem), zgodnie z wytycznymi PCWG2.14 Znacznie wyższe wskaźniki odpowiedzi, jak również wydłużone przeżycie wolne od progresji, w przypadku enzalutamidu w porównaniu z placebo są zgodne z ogólnym korzyści kliniczne enzalutamidu. Mediana czasu do wystąpienia jakiegokolwiek początkowego zdarzenia niepożądanego w stopniu 3 lub wyższym była o 8,4 miesiąca dłuższa w grupie otrzymującej enzalutamid niż w grupie placebo (12,6 vs. 4,2 miesiąca), ze względu na polepszoną długotrwałą kontrolę objawów związanych z chorobą bez wzrostu reakcje na lek o stopniu 3 lub wyższym. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi, które zgłaszano częściej w grupie otrzymującej enzalutamid, były: zmęczenie, biegunka i uderzenia gorąca. Read the rest of this entry »

No Comments »

« Previous Entries Next Entries »