Wyniki wcześniej określonych analiz podgrup dotyczących wyników skuteczności (Ryc. 3 i Ryc. S1 w dodatku uzupełniającym) oraz wyniki krwawień (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym) były zgodne z obserwowanymi ogólnymi wynikami leczenia. Read the rest of this entry »

Różnica w szybkości tego wyniku przy dawce 2,5 mg w porównaniu z dawką 5 mg wynosiła -0,2 punktu procentowego (95% CI, -1,4 do 1,0). Figura 2A pokazuje przebieg w czasie nawracającej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i śmierci związanej z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową. Wyniki analizy łącznego wyniku wszystkich zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (objawowa nawrotowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, zgon związany z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, zawałem mięśnia sercowego, udarem lub zgonem związanym z chorobą sercowo-naczyniową) przedstawiono w Tabeli 2. Krwawienie
Duże krwawienie wystąpiło u czterech pacjentów (0,5%) otrzymujących placebo, w porównaniu z dwoma pacjentami (0,2%), którzy otrzymywali 2,5 mg apiksabanu (różnica 0,2 punktu procentowego, 95% CI, -0,3 do 0,8) i jeden pacjent (0,1%), który otrzymał 5 mg apiksabanu (różnica 0,4 punktu procentowego, 95% CI, -0,2 do 0,9). Read the rest of this entry »

Drugorzędny wynik bezpieczeństwa był połączeniem dużego lub istotnego klinicznie krwawienia. Duże krwawienie zdefiniowano jako jawne krwawienie, które było związane ze zmniejszeniem stężenia hemoglobiny o 2 g na decylitr lub więcej, doprowadziło do przetoczenia 2 lub więcej jednostek krwinek czerwonych, wystąpiło w krytycznym miejscu lub przyczyniło się do śmierci.6, 7 Niewłaściwe krwawienie o znaczeniu klinicznym zdefiniowano jako jawne krwawienie, które nie spełniało kryteriów poważnego krwawienia, ale było to związane z koniecznością interwencji medycznej, nieplanowanego kontaktu z lekarzem, przerwaniem lub zaprzestaniem stosowania badanego leku lub dyskomfortem lub upośledzeniem czynności. codziennego życia17 (dalsze szczegóły znajdują się w Dodatku Uzupełniającym). Korzyści kliniczne netto zdefiniowano jako zmniejszenie złożonego objawowego nawrotu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, zgonu związanego z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, zawałem mięśnia sercowego, udarem, śmiercią związanym z chorobą sercowo-naczyniową lub poważnym krwawieniem. Read the rest of this entry »

Apiksaban, doustny inhibitor czynnika Xa, który może być podawany w prostym, ustalonym schemacie dawkowania, może stanowić opcję dla przedłużonego leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Metody
W tym randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą porównywano dwie dawki apiksabanu (2,5 mg i 5 mg, dwa razy na dobę) z placebo u pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, którzy ukończyli 6 do 12 miesięcy leczenia przeciwzakrzepowego i u których występowała kliniczna równowaga kontynuacja lub przerwanie leczenia przeciwzakrzepowego. Badane leki podawano przez 12 miesięcy.
Wyniki
W sumie 2486 pacjentów przeszło randomizację, z których 2482 włączono do analizy zamiaru leczenia. Read the rest of this entry »