Ponad 500 000 amerykańskich pacjentów otrzymało protezy stawu metalowo-metalowego, z których większość została wszczepiona w latach 2003-2010. Protezy te weszły na rynek drogą 510 (k) w Food and Drug Administration (FDA), gdzie producenci potrzebują wykazują jedynie znaczną równoważność z urządzeniem już dostępnym na rynku w celu uzyskania zatwierdzenia. Niestety, istnieją obecnie przekonujące dowody na to, że implanty te zawodzą szybciej niż protezy stawu biodrowego wykonane z innych materiałów1; w rzeczy samej, jeden rodzaj biodra metal-metal ma wskaźnik niepowodzenia prawie 50% w wieku 6 lat.2 Ponadto pozostaje wiele nierozwiązanych kwestii związanych z tymi urządzeniami, w tym związek między poziomem jonów metali w surowicy a występowaniem lokalnych i systemowych zdarzeń niepożądanych, jaki związek istnieje między poziomami metali w surowicy a potrzebą operacji rewizyjnej, jak duża jest zmienność poziomu produktu w częstościach rewizji i zdarzeniach niepożądanych oraz jakie zmienne na poziomie pacjenta i lekarza są powiązane z tymi wskaźnikami i wydarzenia. W dniu 6 maja 2011 r., W odpowiedzi na te obawy związane ze zdrowiem publicznym, FDA nakazała producentom metalowych implantów hipicznych do przeprowadzania badań dotyczących ich produktów po wprowadzeniu na rynek. (FDA może wymagać takich badań w ramach ustawy o żywności, lekach i kosmetykach [FDCA], jeśli niepowodzenie może mieć poważne negatywne konsekwencje zdrowotne, jeśli urządzenie ma być w znacznym stopniu wykorzystywane w populacjach pediatrycznych, jeśli ma być wszczepiony przez ponad rok lub jeśli ma być urządzeniem podtrzymującym życie lub podtrzymującym życie, używanym poza urządzeniem użytkownika urządzenia.) FDA polecił producentom implantów zbadanie zarówno zdarzeń niepożądanych, jak i poziomów przed i po implantacji pacjentów. Read the rest of this entry »

Większy dostęp do danych i stosowanie nowoczesnych technologii informacyjnych i zaawansowanych podejść epidemiologicznych w końcu dostarczają cennego i potencjalnie ratującego życie sposobu na zbilansowanie dobra, które leki mogą zrobić z krzywdą, którą czasami powodują. Wspomniane artykuły z czasopism historycznych.
New England Journal of Medicine and Surgery and the Collateral Branches of Science
1812. Warren J. Uwagi na temat dławicy piersiowej. Read the rest of this entry »

W 1937 r. Ukształtował się poważny ruch zapobiegający chorobom wywoływanym przez leki, napędzany – z uwagi na najważniejsze zmiany w zakresie bezpieczeństwa leków – w wyniku kryzysu. Ponad 100 dzieci zostało śmiertelnie zatrute przez przygotowanie przez firmę Massengill nowego przeciwdrobnoustrojowego sulfanilamidu (patrz zdjęcie) rozpuszczonego w glikolu dietylenowym, rozpuszczalniku znanym jako zabójczy. Rozwścieczona opinia publiczna zażądała od FDA prawa do żądania, aby producenci udowodnili, że ich produkty nie są toksyczne, zanim zostaną sprzedane. Redakcyjny dziennik umieścił katastrofę siarki w kontekście innych tragedii wywołanych narkotykami: zgonów i ślepoty spowodowanych przez dinitrofenol, śmiertelne skutki hepatotoksyczne od cinchophen oraz ostre i chroniczne zatrucia. Read the rest of this entry »

W 2005 r. Kraj rozpoczął opracowywanie inteligentnej opieki medycznej – podobnej do wcześniejszych inicjatyw amerykańskich – która integruje technologię informacji medycznej ze środkami poprawy jakości. W Singapurze badania medyczne i nadzór ekonomiczny są połączone administracyjnie. Na przykład Grupa Nauk Biomedycznych Rady Rozwoju Gospodarczego wspiera finansowo naukowców i projektuje strategie, które podnoszą status Singapuru jako centrum wiedzy, a prywatna firma Bio * One Capital bezpośrednio inwestuje w obiecujące technologie medyczne. Zróżnicowane strategie przedstawione powyżej umożliwiają krajom azjatyckim systematyczne rekrutowanie badaczy medycznych z kraju i zagranicy. Read the rest of this entry »