Posts Tagged ‘ten niezręczny moment cda’

Zwiększone przeżycie z enzalutamidem w raku prostaty po chemioterapii AD 3

Posted in Uncategorized  by admin
September 3rd, 2019

Pacjenci kwalifikowali się do włączenia do badania, jeśli mieli potwierdzoną histologicznie lub cytologicznie diagnozę raka gruczołu krokowego, kastracyjne poziomy testosteronu (<50 ng na decylitr [1,7 nmola na litr]), wcześniejsze leczenie docetakselem i postępującą chorobę zdefiniowaną zgodnie z kryteriami PCWG2 ( patrz sekcja Punkty końcowe badania poniżej), w tym trzy wartości wzrostu dla antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) lub progresji potwierdzonej radiologicznie z lub bez wzrostu poziomu PSA.14 Pełna lista kryteriów włączenia i wykluczenia znajduje się w protokole. Pacjenci byli zapisywani od września 2009 r. Do listopada 2010 r. I zostali losowo przypisani do leczenia prowadzonego w ośrodkach za pomocą interaktywnego systemu odpowiedzi głosowej po stratyfikacji według wyjściowego wyniku oceny stanu wschodniego kooperatywnej grupy onkologicznej (ECOG) (0 lub vs. Read the rest of this entry »

Comments Off

Posts Tagged ‘ten niezręczny moment cda’

Zwiększone przeżycie z enzalutamidem w raku prostaty po chemioterapii AD 3

Posted in Uncategorized  by admin
September 3rd, 2019

Enzalutamid różni się od obecnie dostępnych środków antyandrogenowych tym, że hamuje translokację jądrową receptora androgenowego, wiązanie DNA i rekrutację koaktywatora. Ma również większe powinowactwo do receptora, indukuje kurczenie się guza w modelach heteroprzeszczepów (w których konwencjonalne czynniki opóźniają wzrost) i nie ma znanych efektów agonistycznych.10, 11 W fazie 1-2 badania, w którym mężczyźni z opornym na kastrację rakiem prostaty (z których niektórzy przeszli poprzednią chemioterapię) przeprowadzonymi przez Konsorcjum Prostate Cancer Clinical Trials, 12 enzalutamidów miało znaczącą aktywność przeciwnowotworową, niezależnie od wcześniejszego statusu chemioterapii. Na podstawie tych wyników ustalono dawkę enzalutamidu do dalszych badań.13 W naszym badaniu fazy 3 ocenialiśmy, czy enzalutamid może przedłużyć życie u mężczyzn z postępującym rakiem prostaty odpornym na kastrację po chemioterapii. Projekt obejmował zalecenia Grupy Roboczej 2 Rak Krwiowej Prostaty (PCWG2) 14, aby uniknąć przedwczesnego zaprzestania badania leku i pomóc w rozwiązaniu wcześniej zidentyfikowanych trudności w ocenie wyników w badaniach klinicznych z udziałem mężczyzn z rakiem prostaty. Read the rest of this entry »

Comments Off

Posts Tagged ‘ten niezręczny moment cda’

Zwiększone przeżycie z enzalutamidem w raku prostaty po chemioterapii AD 3

Posted in Uncategorized  by admin
September 3rd, 2019

2,9 miesiąca; współczynnik ryzyka, 0,40; P <0,001) (Figura 1C) i czas do pierwszego zdarzenia związanego z układem kostnym (16,7 vs. 13,3 miesiąca, współczynnik ryzyka, 0,69, P <0,001) (Tabela 2). Bezpieczeństwo
Tabela 3. Tabela 3. Read the rest of this entry »

Comments Off

Posts Tagged ‘ten niezręczny moment cda’

Zwiększone przeżycie z enzalutamidem w raku prostaty po chemioterapii AD 3

Posted in Uncategorized  by admin
September 3rd, 2019

W 2005 r. Kraj rozpoczął opracowywanie inteligentnej opieki medycznej – podobnej do wcześniejszych inicjatyw amerykańskich – która integruje technologię informacji medycznej ze środkami poprawy jakości. W Singapurze badania medyczne i nadzór ekonomiczny są połączone administracyjnie. Na przykład Grupa Nauk Biomedycznych Rady Rozwoju Gospodarczego wspiera finansowo naukowców i projektuje strategie, które podnoszą status Singapuru jako centrum wiedzy, a prywatna firma Bio * One Capital bezpośrednio inwestuje w obiecujące technologie medyczne. Zróżnicowane strategie przedstawione powyżej umożliwiają krajom azjatyckim systematyczne rekrutowanie badaczy medycznych z kraju i zagranicy. Read the rest of this entry »

Comments Off

Posts Tagged ‘ten niezręczny moment cda’

Zwiększone przeżycie z enzalutamidem w raku prostaty po chemioterapii AD 3

Posted in Uncategorized  by admin
September 3rd, 2019

Konkurencja w zakresie cen leków i ustawy o przywróceniu prawa patentowego z 1984 r., Powszechnie znana jako Hatch-Waxman Act , ma na celu znalezienie równowagi między zachętami innowacyjnymi zapewnianymi przez patenty i większym dostępem zapewnionym przez tanie leki generyczne. Ustawodawstwo, które częściowo opiera się na wyraźnym związku między procesem zatwierdzania narkotyków przez Agencję Żywności i Leków (FDA) a amerykańskim systemem patentowym, było kontrowersyjne, szczególnie ze względu na sposób, w jaki firmy produkujące markowe leki wykorzystały to. link do opóźnienia wejścia na rynek leków generycznych tak długo, jak to możliwe. Teraz krajobraz taktyczny znów się zmienił, a ostatnio sprawa Sądu Najwyższego, Caraco Pharmaceutical Laboratories przeciwko Novo Nordisk. Zgodnie z obowiązującymi przepisami FDA, twórca markowego leku musi złożyć wszystkie patenty, które uważa za obejmujące FDA, w celu opublikowania w Agencji Zatwierdzonych Produktów Leczniczych z Terapeutyczną Oceną Równoważności – tak zwaną Pomarańczową Książkę. Read the rest of this entry »

Comments Off

Posts Tagged ‘ten niezręczny moment cda’

Zwiększone przeżycie z enzalutamidem w raku prostaty po chemioterapii AD 3

Posted in Uncategorized  by admin
September 3rd, 2019

Tatuaże stają się coraz bardziej popularne w ostatnich latach. W Stanach Zjednoczonych szacunkowy odsetek dorosłych z jednym lub więcej tatuażami wzrósł z 14% w 2008 r. Do 21% w 2012 r.1 Proces tatuowania naraża odbiorcę na ryzyko infekcji różnymi patogenami, niektóre z nich są poważne i trudne do leczenia . Historycznie, kontrola związanych z tatuażami infekcji dermatologicznych skupiała się na zapewnieniu bezpiecznych praktyk tatuowania i zapobieganiu zanieczyszczeniu atramentu w salonach tatuażu – zadanie regulacyjne nadzorowane przez władze stanowe i lokalne.2 W ostatnich miesiącach odnotowano jednak ogniska nietwarderycznych infekcji mykobakteryjnych związane z zanieczyszczonym tuszem do tatuażu postawiły pytania dotyczące adekwatności działań profilaktycznych wdrożonych wyłącznie na poziomie salon tatuażu. Urząd ds. Read the rest of this entry »

Comments Off

Next Entries »