Stosuj patenty, carve-outy i zachęty – nowa bitwa w wojnach narkotykowych cd

Zdecydowane rozpowszechnienie przepisywania leków pozaszkolnych – które stanowiły ponad 20% zaleceń napisanych przez lekarzy pracujących w urzędach w 2001 r., Według jednego badania5 – sugeruje, że hipotezy są wszechobecne. Kwestia zachęt jest jednak ważna, ponieważ ostateczny cel, zarówno pod względem dobrostanu pacjenta, jak i kosztów, jest wiarygodnym dowodem skuteczności. Takie dowody, które są wymagane, zanim FDA może zatwierdzić etykietowanie (lub zezwolić na marketing) do nowego zastosowania, są generowane poprzez inwestycje w dobrze zaprojektowane testy. Takich inwestycji nie muszą jednak podejmować wyłącznie pojedyncze firmy działające w tajemnicy i motywowane patentami. W istocie, jedno z ostatnich badań wykazało, że badania finansowane ze środków publicznych stanowiły podstawę prawie wszystkich nowych zatwierdzeń FDA, które zostały zbadane6. W przyszłości rola sektora publicznego prawdopodobnie wzrośnie – nowe Narodowe Centrum Postępu w Naukach Translacyjnych na poziomie krajowym Institutes of Health wyraźnie zaangażował się w poszukiwanie nowych zastosowań w wielu programach, które finansuje.
Na wielu arenach innowacji, własne modele badawcze wspierane przez własność intelektualną i otwarte modele badawcze finansowane ze środków publicznych nie tylko współistnieją, ale także współdziałają ze sobą, wzmacniają synergię. Markowe firmy mogą postrzegać częściowe ograniczenie Caraco w zakresie stosowania nadmiernie szerokich roszczeń użytkowych jako możliwość mniejszego polegania na podejrzanych taktykach prawnych, a bardziej na poszukiwaniu możliwości wykorzystania inwestycji publicznych.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autora są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu pod adresem.
Author Affiliations
Od Duke University School of Law, Durham, NC.

Materiał uzupełniający
Referencje (6)
1. Warner-Lambert Co. v. Apotex, 315 F.3d 1348 (Fed, Cir. 2003).

2. Brief dla Stanów Zjednoczonych jako pomocnicy amicus curiae, Caraco przeciwko Novo-Nordisk, 2011.

3. 68 Fed. Reg. 36683 (2003).

4. Eisenberg RS. Problem nowych zastosowań. Yale J Health Policy Law Ethics 2005; 5: 717-739
Medline
5. Radley DC, Finkelstein SN, Stafford RS. Bez recepty przepisywanie lekarstwom lekarzy. Arch Intern Med Med 2006; 166: 1021-1026
Crossref Web of Science Medline
6. Stevens AJ, Jensen JJ, Wyller K, Kilgore PC, Chatterjee S, Rohrbaugh ML. Rola badań sektora publicznego w odkrywaniu leków i szczepionek. N Engl J Med 2011; 364: 535-541
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
Zamknij odniesienia
Powołując się na artykuły (4)
Zamknij Cytowanie artykułów
[więcej w: przeglądarka skierowań sanatoryjnych nfz, stomatologia mikroskopowa łódź, przegladarka skierowań ]